• 屠呦呦研究成果24年后申请新药 目前已提交待审 不要轻易放弃。学习成长的路上,我们长路漫漫,只因学无止境。


    屠呦呦研讨成果24年后请求新药

    双氢青蒿素片可用于医治红斑狼疮 目前已提交国度食药监等候审批

    讯( 张小妹)近日,中国西医科学院中药研讨所提出双氢青蒿素片添加适应症的新药请求。北京青年报从市食药监新万博体育,新万博亚洲manbetx,新万博娱乐下载官网局了解到,该请求已顺遂通过市食药监局的初审,目前已转交至国度食药监总局等候进一步的审批。据悉,这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后,初次请求添加新适应症。

    双氢青蒿素片是屠呦呦教学新万博体育,新万博亚洲manbetx,新万博娱乐下载官网多年的研讨成果,作为一种新型抗疟药广被重视。了解到,1992年,双氢青蒿素被批准为一类新药后,屠呦呦教学起头重点研讨青蒿素对自身免疫性疾病的医治。在研讨中发觉,双氢青蒿素片对红斑狼疮的医治也有较着后果。新万博体育,新万博亚洲manbetx,新万博娱乐下载官网

    据屠呦呦独一的博士生、首都医科大学西医药学院王满元泄漏,此次双氢青蒿素片添加适应症的新药请求,等于请求该药可用于医治红斑狼疮。

    王满元默示,早在2004年,屠教学就拿到了关于双氢青蒿素片添加适应症的药物临床研讨批件,“但经费问题使此次临床研讨迟迟未能发展起来。不临床研讨报告,就没法举行新药或者新增适应症的请求。”王满元说,双氢青蒿素片可用于红斑狼疮医治,从药品消费来说,制药工艺转变不大,利润难以包管,所以不找到合适的药厂供应经费。2011年,屠教学取得了拉斯克奖,双氢青蒿素也随之从头取得关注。“遗憾的是,当时请求的药物临床研讨批件已过期了。”王满元说。

    近日,中国西医科学院中药研讨所正式提出双氢青蒿素片新增适应症的请求。国度食药监总局默示,该请求合乎新药不凡审批法式要求,将减速其审批流程。据悉,市食药监局药品注册处已实现对该请求原始材料的方式审查,并于审查当日下昼移送至北京市药品审评核心举行技巧审评。目前已交至食药监总局,等候进一步的审批。




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